0519-88904863
信息來源: | 發布日期: 2013-06-06 11:07:32 | 瀏覽量:1068
製藥行業非常重視研究與(yǔ)開發,目的是尋找(zhǎo)新(xīn)的活(huó)性組分。而越(yuè)來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常(cháng)危險的,應該盡量(liàng)避(bì)免。也(yě)因此,采取措施(shī)避(bì)免藥品與其他物質的接(jiē)觸(chù)是必需的。
製藥行業非常重視研究與開發(fā),目的是(shì)尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定(dìng)是有毒(dú)的,因(yīn)此操作人員與這些藥品(pǐn)直接接觸是非常危險的,應該(gāi)盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。
在(zài)性質還未被測定之前,真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型(xíng)活性組分的明智選(xuǎn)擇,因為它具有一係列優點。這種幹燥法能保障材料的批量恢複,沒有產(chǎn)品殘餘。為了避免塊狀的活性(xìng)組分被分解成小顆粒,Pink將噴霧幹燥設備這(zhè)一專利置於一(yī)個安(ān)裝在凸緣上的隔離裝(zhuāng)置之上。因為活性物質是經過“反(fǎn)應”或“離心分離”這些(xiē)步驟後才到達過濾階段的,所以將過濾過程步驟(加壓過濾)結合到係統裏使之與前麵步(bù)驟一體化是有意義的(de)。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能:
■ 操作人員必須受到保護,避免任何有毒物質侵害或汙染人體。與防毒衣(yī)物這麽簡單的防毒措施不同,這個係統的防(fáng)毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的(de)高濃縮產品也必須與外部環(huán)境隔(gé)離,以保證質量。在(zài)上述所描述係統中,產品通常都是保存在一(yī)個內部條件受控製的環境中(zhōng)的。
■ 小批量(liàng)生產時,無產品損失是非常重要的,因為(wéi)通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統的設計必(bì)須(xū)符合GMP要求。
係統所有表麵都是光滑可觀察(chá)的,同時必須要易清潔,從而避免交叉汙染。係統包(bāo)含以下三個過程單元(yuán):
■ 泥漿(jiāng)過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真(zhēn)空幹燥爐
為達到安全的目的,整(zhěng)個係統的(de)窗都用螺栓擰在隔離(lí)裝置(zhì)上,振動流化床且隻有在日常主要監(jiān)察時才可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前端和後端(duān)兩個位置進行操作。這就使得泥漿過(guò)濾的操作更加簡便(biàn)。
滾筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得(dé)工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門(mén)使除去多餘的材料或(huò)者(zhě)工具變得簡單。這個係統擁(yōng)有(yǒu)三個快速轉換端口,可以(yǐ)用來控製產品(pǐn)加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向係統(tǒng)進料的管(guǎn)道設置在外罩(zhào)、泥漿(jiāng)過濾(lǜ)器和隔(gé)離裝置壁之間。
泥漿過濾器一體化
泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放置到過濾器腔(qiāng)室(shì)內(腔室位於過濾器內部)。頂蓋是手工(gōng)操(cāo)作的,其上的兩個氣墊彈簧使(shǐ)打開和關閉的(de)操作都較容易實施。與(yǔ)隔離裝置結合後,操作(zuò)是否(fǒu)容易實施顯得尤其重要。用氮氣(qì)對泥漿過濾器加壓,將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。
過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成後,打開泥漿過濾器,將剩下的(de)過濾物放在裝載盤(pán)中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥(zào)機產品殘餘也不損失,整個過濾腔室(shì)可以從過濾器中拆卸下來,且分離器中的過濾介質可不斷更換。
幹燥階段
裝著過濾物質的盤子被(bèi)放在幹燥爐(lú)中。而位(wèi)於(yú)幹燥爐內的分離器的深度控(kòng)製在(zài)一個^小(xiǎo)值(zhí)以使得操作更加簡單。基於人機工程學的(de)考慮,為了使操作者(zhě)將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇(zé)了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上,這個門是分成(chéng)兩部分的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定(dìng)方向,也可以旋轉180o,使操作(zuò)人員可以看到裝置內部(bù)表(biǎo)麵的情(qíng)況。這個熱風爐幹(gàn)燥爐的^大優點是所有的架子都是焊接在旁邊(biān)和後麵的麵板上的(de),且整個(gè)裝置都沒有縫隙(xì)或給料通(tōng)道。所有的(de)角都圓滑(huá)過渡。這個(gè)專利幹燥爐同時具有溫(wēn)度分布均衡(架上(shàng)溫度61℃)的特點,因此無論操作(zuò)者用哪一個架子來幹(gàn)燥產品,結果都是可重複的。回轉窯(yáo)幹燥結束(shù)後(hòu),將裝載(zǎi)盤從幹燥爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器(qì)可以(yǐ)從該係統中脫離,引入到另一係統的RPT端口(kǒu)處。使用後,裝載盤留在架子上。為了減少重量,分離器內的架子是用塑料做的,並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。
係統(tǒng)的清潔
兩(liǎng)個手動噴霧槍口安(ān)裝在係統的左右兩側,用以清潔。槍口懸掛在位(wèi)於(yú)隔離(lí)裝置頂層底(dǐ)部(bù)的掛鉤上(shàng),因此它們與平時的係統運作沒有(yǒu)任何關係。兩條排水管(guǎn)位於隔離裝置底麵,方便清洗後液體排出。爐內(nèi)部的所有表麵都可(kě)以從(cóng)操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小(xiǎo)的傾斜角度安裝在前部,方便清潔後液體流動。係統有兩個推挽式過(guò)濾器,所以不(bú)用打開裝置,就有帶式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。
為保障安全,隔(gé)離裝置有超(chāo)壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力(lì)有關。而內部壓力保持-50pa ~-120pa之(zhī)間。如果一個把手斷了,風機可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物(wù)質的逸散。該器械可以用316L型不(bú)鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm,滿足製藥標準要求。總體來說(shuō),對於一定(dìng)範圍內的有毒物質的^生產,這個係統是優越的選擇。
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